先進医療技術基本情報

【適応症】
潰瘍性大腸炎（軽症から中等症までの左側大腸炎型又は全大腸炎型に限る。）
【技術の概要】
潰瘍性大腸炎（UC）の、生涯にわたって病勢をコントロールしていく必要性に鑑みると、難治例に移行させないための治療こそ重要と考えられるが、その非難治例の左側・全大腸炎型UCに対する治療選択肢は十分とはいえず、5-ASA製剤とステロイド経口製剤の間に存在するアンメット・メディカル・ニーズを埋めることができる寛解導入療法が求められている。本研究は、軽症から中等症の左側・全大腸炎型のUC患者を対象に、多施設共同単群試験により、抗菌薬併用腸内細菌叢移植療法の有効性及び安全性を検討する。
○主要評価項目：
FMT治療開始後8週時における寛解率
○副次評価項目
1）MMDAIの各サブスコアの推移（適格性確認時、FMT治療開始後8週時）
2）MayoScoreの各サブスコアの推移（適格性確認時、FMT治療開始後8週時）
○安全性評価項目
1）有害事象
2）臨床検査値
3）バイタルサイン
○予定試験期間：
先進医療告示日～2024年3月（登録期間：～2023年9月）
○目標症例数：37例