先進医療技術基本情報

医療技術名 ネシツムマブ静脈内投与療法
ふりがな ねしつむまぶじょうみゃくないとうよりょうほう
概要

【適応症】
切除が不可能なEGFR遺伝子増幅陽性固形がん(食道がん、胃がん、小腸がん、尿路上皮がん又は乳がんに限る。)
【技術の概要】
EGFR 増幅陽性食道・胃・小腸・尿路上皮・乳がんを対象とした多施設共同第II 相バスケット試験である。ネシツムマブ: 800mg(固定量)をday1, 8(day15は休薬)に投与し、3週間毎に繰り返す。主要評価項目は客観的奏効割合、副次的評価項目は奏効期間、無増悪生存期間、安全性、治療開始前EGFR copy number(CN)やその変化と有効性の関連等である。登録期間1年6か月で登録症例数22例を予定する。

病名分類 悪性腫瘍(消化器など腹部)
悪性腫瘍(乳房、子宮など女性器)
悪性腫瘍(泌尿器・生殖器ほか)
消化器系疾患
生殖器系疾患(婦人科疾患など)
尿路系疾患
終了 開始年月 2022年09月 解除年月 2025年10月