先進医療技術基本情報

医療技術名 重粒子線治療
ふりがな じゅうりゅうしせんちりょう
概要

【適応症】
直腸がん(術後に再発したものであって、骨盤内に限局するものに限る。)
【概要】
本試験は、遠隔転移が無い直腸癌術後骨盤内再発で、治癒切除の適応のない症例を対象とし、重粒子線治療の有効性および安全性を評価することを目的とした、多施設共同非盲検単群試験である。炭素イオン線治療(重粒子線治療)は各施設に設置された医用重粒子加速器および照射装置を用い、1 日1回4.6GyE、2 週間で6-8回を原則とし、合計16 回、総線量73.6GyE を照射する。
・主要評価項目:3 年生存率
・副次評価項目:局所制御期間、全生存期間、無増悪生存期間、費用対効果、uality of Life(QOL)の評価、有害事象
・予定試験期間:5年(登録期間:2年、観察期間3年)
・予定症例数:32 例

病名分類 悪性腫瘍(消化器など腹部)
終了 開始年月 2018年06月 解除年月 2022年08月